居品称号白虎 内射
天赐安牌辅酶Q10 片
备案东谈主
陕西华州养分健康食物本事翻新中心有限公司
备案东谈主地址
陕西省杨凌示范区永安路广通公司北侧
备案论断
按照《中华东谈主民共和国食物安全法》《保健食物注册与备案措置办法》等法律、轨则的轨则，赐与备案。
备案号
食健备G202461002030
附 件
1 居品证明书；2 居品本事条件
备 注
2024年06月14日
保健食物居品证明书
厕所 偷拍食健备G202461002030
────────────────────────────────────────
天赐安牌辅酶Q10 片
【原料】辅酶Q10
【辅料】糊精，食用玉米淀粉，硬脂酸镁，包衣预混剂（羟丙基甲基纤维素，聚乙二醇，日落黄铝色淀，滑石粉，二氧化钛)
【符号性身分及含量】每100g含：辅酶Q10 6g
【得当东谈主群】成东谈主
【不得当东谈主群】少年儿童、妊妇、养娘、过敏体质东谈主群
【保健功能】有助于增强免疫力和有助于抗氧化
【食用量及食用花样】逐日1 次， 每次 1 片，食用花样：口服
【规格】0.5 g/片
【贮藏花样】常温
【保质期】24个月
【着重事项】本品弗成代替药物。得当东谈主群外的东谈主群不保举食用本居品。服用治愈药物的东谈主群食用本品时应向医师筹商。
保健食物居品本事条件
食健备G202461002030
────────────────────────────────────────
天赐安牌辅酶Q10 片
【原料】辅酶Q10
【辅料】糊精，食用玉米淀粉，硬脂酸镁，包衣预混剂（羟丙基甲基纤维素，聚乙二醇，日落黄铝色淀，滑石粉，二氧化钛)
【分娩工艺】本品经夹杂（30min）、制粒、干燥、压片、包衣、包装等主要工艺加工制成。
【告成搏斗居品包装材料的种类、称号及圭臬】
固体药用聚乙烯塑料瓶：应合乎YBB00122002的轨则
【感官条件】应合乎表1的轨则。
表1 感官条件
项 目
指 标
色 泽
包衣橙色至橙红色，片芯呈黄色至橙黄色
味谈、气息
具有本品特别的味谈、气息，无异味
状 态
片剂，完满光洁，无平常办法可见外来异物
【辩认】
无
【理化方针】应合乎表2的轨则。
表2 理化方针
项 目
指 标
检测花样
铅（以 Pb计），mg/kg
≤2.0
GB 5009.12
总砷（以 As计），mg/kg
≤1.0
GB 5009.11
总汞（以 Hg计），mg/kg
≤0.3
GB 5009.17
灰分，%
≤5.0
GB 5009.4
崩解时限，min
≤60
《中华东谈主民共和国药典》
滑石粉，g/kg
≤20
GB 5009.269
【微生物方针】应合乎表3的轨则。
表3 微生物方针
项 目
指 标
检测花样
菌落总额，CFU/g
≤30000
GB 4789.2
大肠菌群，MPN/g
≤0.92
GB 4789.3 MPN 计数法
霉菌和酵母，CFU/g
≤50
GB 4789.15
金黄色葡萄球菌
≤0/25g
GB 4789.10
头陀氏菌
≤0/25g
GB 4789.4
【功效身分或符号性身分方针】应合乎表4的轨则。
表4 功效身分或符号性身分方针
项 目
指 标
检测花样
每100g居品含 辅酶Q10
6-10 g
GB/T 22252
【 分量互异方针 】
片剂的分量互异方针应合乎现行《中华东谈主民共和国药典》中片剂的轨则。
【原辅料质地条件】
1、原料
项 目
名 称
主要现实
原料
辅酶Q10
应合乎《保健食物原料目次 辅酶Q10》的原料本事条件的轨则
原料着手
以类球红细菌为菌种，经发酵、索取等制得
原料分娩厂商
内蒙古金达威药业有限公司
原料的质地圭臬
保健食物原料目次 辅酶Q10
2、糊精：应合乎现行《中华东谈主民共和国药典》的轨则
3、食用玉米淀粉：应合乎现行《中华东谈主民共和国药典》玉米淀粉的轨则
4、硬脂酸镁：应合乎GB 1886.91 食物安天下度圭臬 食物添加剂 硬脂酸镁的轨则
5、羟丙基甲基纤维素：应合乎现行《中华东谈主民共和国药典》 羟丙甲纤维素的轨则
6、聚乙二醇：应合乎现行 《中华东谈主民共和国药典》的轨则
7、滑石粉：应合乎现行《中华东谈主民共和国药典》滑石粉的轨则
8、二氧化钛：应合乎GB 1886.341 食物安天下度圭臬 食物添加剂 二氧化钛的轨则
9、日落黄铝色淀：应合乎GB 1886.224 《食物安天下度圭臬 食物添加剂 日落黄铝色淀》的轨则白虎 内射